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締切り済みの質問

医薬品の輸入。

はじめまして、よろしくお願いします。

医薬品をアメリカから輸入しインターネット上で販売するのに特別な免許や許可は必要ですか?
サイトは国内、国外開設、両方可能ですが、どちらの方が都合がいいのでしょうか。

と、独占契約を取るのに必要な条件(常識的な)等ありますか?

資本金がありますので、在庫を抱えての並行輸入からスタートも考えております。

どんな情報でも嬉しいです。

よろしくお願いします。

投稿日時 - 2014-07-09 18:47:43

QNo.8671388

困ってます

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回答(2)

ANo.2

>特別な免許や許可は必要ですか?
特別な免許などはありません。
普通に薬事法など従い厚生労働大臣の許可が必要です。
税関、厚生省などHP等へ問合せるといいでしょう。


>資本金がありますので
潤沢な資金ですか?
製造販売業許可、製造業許可、製造販売承認、厚生労働省確認済輸入届、G M P 適合性調査など必要な手続き等が多く手間も費用もかかるので大量に輸入販売しないと元が取れません。
5ヶ月はかかる手続きもあります。

>どちらの方が都合がいいのでしょうか。
国外からだと、上記に加えて外国製造業者認定も必要になります。

>独占契約を取るのに必要な条件(常識的な)等ありますか?
相手と交渉次第でしょう。

投稿日時 - 2014-07-10 08:54:50

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ANo.1

医薬品製造(輸入)販売業の許可、医薬品の承認、薬剤師免許など。

インターネット販売であれば実店舗(薬局)がないと承認されません。

並行輸入はパッケージへの日本語表示、日本語の添付文書などが必要ですから事実上無理ですね。

投稿日時 - 2014-07-09 21:19:04

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